Regulatory Affairs – Εισαγωγή στις Κανονιστικές Υποθέσεις

Στο webinar θα περιγραφούν η προεγκριτική φάση, οι διαδικασίες έγκρισης, η μετεγκριτική φάση, η επιλογή νομικής βάσης της αίτησης, η παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας, καθώς και οι διαδικασίες, προδιαγραφές και τα εργαλεία υποβολής. Θα γίνει αναφορά στις απαιτήσεις τόσο για πρωτότυπα, όσο και για γενόσημα φάρμακα.